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走進(jìn)達(dá)徽

COMPANY PROFILEY

公司簡(jiǎn)介

合肥達(dá)徽基因科技有限公司

由廣州達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司與安徽中醫(yī)藥大學(xué)神經(jīng)病學(xué)研究所附屬醫(yī)院進(jìn)行產(chǎn)學(xué)合作共同組建，于2018年11月23日成立，致力于基因技術(shù)和大數(shù)據(jù)的開發(fā)及應(yīng)用的新型生物醫(yī)藥、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、安徽省專精特新企業(yè)；目前主要從事分子診斷試劑與分子診斷儀器、基因藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及臨床檢驗(yàn)服務(wù)，以滿足臨床上疾病相關(guān)的分子標(biāo)記物檢測(cè)、輔助診斷及治療需求。

MILESTONES

發(fā)展歷程

2024年

通過(guò)GB/T29490-2013企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證

安徽省科技型中小企業(yè)
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀獲NMPA注冊(cè)證

二項(xiàng)核酸提取試劑盒完成備案

合肥大學(xué)研究生聯(lián)合生物與醫(yī)藥專業(yè)碩士培養(yǎng)基地

降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) 獲NMPA注冊(cè)證

國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)

安徽省大數(shù)據(jù)企業(yè)

合肥市大數(shù)據(jù)企業(yè)

第七屆（2024）中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽體外診斷（儀器與設(shè)備）總決賽三等獎(jiǎng)

第四屆安徽省生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大賽優(yōu)秀獎(jiǎng)

合肥市2024年度國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化（貫標(biāo)）備案單位

2023年

通過(guò)ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

通過(guò)GB/T 24001-2016/ISO 14001:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證

通過(guò)GB/T 45001-2020/ISO 45001:2018職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

安徽省專精特新中小企業(yè)

合肥市企業(yè)技術(shù)中心

安徽省科技型中小企業(yè)

安徽省創(chuàng)新型中小企業(yè)

2023年“歐普康視科創(chuàng)杯”第四屆安徽省醫(yī)療器械創(chuàng)新大賽初創(chuàng)組優(yōu)勝獎(jiǎng)

2023年中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)新銳100強(qiáng)

第十二屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽大中小企業(yè)融通專業(yè)賽-AI大數(shù)據(jù)醫(yī)療健康-創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)20強(qiáng)

三項(xiàng)核酸提取試劑盒完成備案

2022年

三款核酸提取儀完成備案

一項(xiàng)核酸提取試劑盒完成備案

一次性使用采樣器完成備案

合肥達(dá)徽醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限責(zé)任公司獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

合肥師范大學(xué)大學(xué)生就業(yè)基地

2022年“創(chuàng)響中國(guó)”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽安徽區(qū)安徽賽區(qū)優(yōu)秀獎(jiǎng)

安徽省科技型中小企業(yè)

2021年

遷入經(jīng)開區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園研發(fā)辦公場(chǎng)地
國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)
安徽省科技型中小企業(yè)
第四屆(2021)中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽體外診斷(IVD)產(chǎn)品決賽二等獎(jiǎng)

測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒(半導(dǎo)體法)完成備案

樣本釋放劑完成備案